貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告 （2025年第1期 總第55期）

貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告 （2025年第1期 總第55期）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好地方藥品抽檢有關(guān)工作的通知》及貴州省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求，貴州省藥品監(jiān)督管理局、貴陽市市場監(jiān)督管理局、遵義市市場監(jiān)督管理局、銅仁市市場監(jiān)督管理局按計(jì)劃組織開展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將本期藥品抽樣檢驗(yàn)信息公告如下：

一、藥品抽驗(yàn)概況

貴州省藥品監(jiān)督管理局、貴陽市市場監(jiān)督管理局、遵義市市場監(jiān)督管理局、銅仁市市場監(jiān)督管理局抽查檢驗(yàn)共涉及349個被抽樣單位，899家藥品生產(chǎn)企業(yè)的1309批次藥品，經(jīng)核查確認(rèn)，1304批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，5批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（相關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé)）。

二、不符合規(guī)定藥品的處理

對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。貴州省藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

特此公告 。

貴州省藥品監(jiān)督管理局

2025年3月19日

貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（不符合規(guī)定）（2025年第1期、總第55期）
序號	藥品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	藥品規(guī)格	批號	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不合格項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	備注
1	茯苓	貴州仙龍藥業(yè)有限公司	中藥飲片	20240301	貴州凱豐藥業(yè)有限公司	《中國藥典》 2020年版第一增 補(bǔ)本	不符合規(guī)定	水分	貴陽市食品藥 品檢驗(yàn)檢測中 心
2	車前草	安徽納百川中藥科 技有限公司	中藥飲片	220301	清鎮(zhèn)市第一人民醫(yī)院	《中國藥典》 2020年版一部	不符合規(guī)定	總灰分,酸不 溶性灰分,含 量測定	貴陽市食品藥 品檢驗(yàn)檢測中 心
3	炒酸棗仁	四川千方中藥股份 有限公司	中藥飲片	202405033	貴州眾強(qiáng)藥業(yè)有限公司	《中國藥典》 2020年版一部	不符合規(guī)定	水分	貴陽市食品藥 品檢驗(yàn)檢測中 心
4	苦參片	貴州順健制藥有限公司	薄膜衣片每 片重0.35g	20230704	貴州大康誼醫(yī)藥有 限責(zé)任公司	國家食品藥品監(jiān) 督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBZ00832009	不符合規(guī)定	重量差異	貴陽市食品藥 品檢驗(yàn)檢測中 心
5	蜜款冬花	湖北道地藥材科技 有限公司(甘肅）	中藥飲片	230504	六盤水市中醫(yī)院 （六盤水市水城區(qū) 中醫(yī)醫(yī)院）	《中國藥典》 2020年版一部	不符合規(guī)定	雜質(zhì)、含量 測定	六盤水市檢驗(yàn) 檢測中心

貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（不符合規(guī)定）（2025年第1期、總第55期）.pdf

貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（符合規(guī)定）（2025年第1期、總第55期）（貴陽市抽檢）.pdf

貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（符合規(guī)定）（2025年第1期、總第55期）（省級抽檢）.pdf

貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（符合規(guī)定）（2025年第1期、總第55期）（銅仁市抽檢）.pdf

貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢信息（符合規(guī)定）（2025年第1期、總第55期）（遵義市抽檢）.pdf