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江西省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果公告(2025年第1號(hào))

2025年03月04日 17:41????信息來源:江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

江西省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果公告(2025年第1號(hào))

根據(jù)我局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作安排,我局按照有關(guān)法律法規(guī)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及相關(guān)附錄、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織對(duì)133家次企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果公告,具體情況見附件。

附件:藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總

江西省藥品監(jiān)督管理局

2025年3月3日

附件:藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總

序號(hào)

企業(yè)名稱

檢查時(shí)間

檢查類型

檢查范圍

檢查綜合評(píng)定結(jié)論

1

江西盛翔制藥有限公司

2024-03-25至2024-03-27

常規(guī)檢查

合劑、糖漿劑、酊劑、煎熬劑(膏滋)(含中藥前處理及提?。?/p>

符合

2

江西恒康藥業(yè)有限公司

2024-04-01至2024-04-03

常規(guī)檢查

顆粒劑、散劑、硬膠囊劑、片劑(含中藥前處理及提取)

符合

3

江西澤眾制藥股份有限公司

2024-04-16至2024-04-18

常規(guī)檢查

片劑B線,合劑,糖漿劑,中藥前處理及提取

符合

4

江西仁豐藥業(yè)有限公司

2024-04-17至2024-04-19

常規(guī)檢查

硬膠囊劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸)(含中藥前處理及提?。?/p>

符合

5

江西遠(yuǎn)超醫(yī)藥科技有限公司

2024-04-22至2024-04-24

委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查

受托方是①江西和明制藥有限公司,生產(chǎn)地址是江西省吉安市永豐縣工業(yè)園南區(qū),受托產(chǎn)品為清熱銀花糖漿②浙江賽默制藥有限公司,生產(chǎn)地址是浙江省金華市婺城區(qū)湯溪鎮(zhèn)永湖街788號(hào),受托產(chǎn)品為己酮可可堿注射液③浙江凱潤藥業(yè)股份有限公司,生產(chǎn)地址是浙江省湖州市德清縣阜溪街道英溪北路689號(hào),受托產(chǎn)品為乳果糖口服溶液

符合

6

上饒市龍?zhí)稓怏w有限公司

2024-04-23至2024-04-24

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合

7

新干縣申新活性炭廠

2024-04-23至2024-04-23

常規(guī)檢查

活性炭

已停產(chǎn)

8

鷹潭市遠(yuǎn)大氣體有限公司

2024-04-28至2024-04-29

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(液態(tài):空分;氣態(tài):液氧分裝)

符合

9

回音必集團(tuán)江西東亞制藥有限公司

2024-04-28至2024-04-30

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶A線,多層共擠輸液用膜制袋,聚丙烯 輸液瓶C線),沖洗劑(多層共擠輸液用膜制袋、聚丙烯輸液瓶)

符合

10

華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司

2024-05-07至2024-05-10

常規(guī)檢查

血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人纖維蛋白原(B線)、人凝血因子VⅧ)

符合

11

玉山縣三清活性炭有限公司

2024-05-10至2024-05-11

常規(guī)檢查

藥用輔料(藥用炭)

已停產(chǎn)

12

江西紅星藥業(yè)有限公司

2024-05-14至2024-05-16

常規(guī)檢查

顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、干混懸劑、散劑、中藥前處理及提取

符合

13

江西品信藥業(yè)股份有限公司

2024-05-20至2024-05-22

常規(guī)檢查

硬膠囊劑,顆粒劑,散劑,中藥前處理及提取

符合

14

江西大自然制藥有限公司

2024-05-21至2024-05-23

常規(guī)檢查

片劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑、口服溶液劑、酒劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸)、中藥前處理及提取

符合

15

江西遠(yuǎn)東藥業(yè)股份有限公司

2024-05-27至2024-05-30

常規(guī)檢查

合劑B線、糖漿劑B線(含中藥前處理及提取)

符合

16

江西施美藥業(yè)股份有限公司

2024-05-28至2024-05-30

常規(guī)檢查

片劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線)、顆粒劑(A線)

符合

17

江西源康桔都藥業(yè)有限公司

2024-05-28至2024-05-30

常規(guī)檢查

小容量注射劑(非最終滅菌A線,非最終滅菌B線),中藥前處理及提取

符合

18

江西恩泉油脂有限公司

2024-05-30至2024-05-31

常規(guī)檢查

藥用輔料(茶油、大豆油、麻油)

符合

19

江西博雅欣和制藥有限公司

2024-06-04至2024-06-07

常規(guī)檢查

原料藥,片劑,硬膠囊劑

符合

20

江西海爾思藥業(yè)股份有限公司

2024-06-04至2024-06-06

常規(guī)檢查

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、合劑、煎膏劑、酊劑、口服溶液劑、中藥前處理及提取

符合

21

江西康源氣體有限責(zé)任公司

2024-06-12至2024-06-14

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合

22

江西艾施特制藥有限公司

2024-06-18至2024-06-20

常規(guī)檢查

小容量注射劑(激素類)三車間,吸入液體制劑(非激素類)

符合

23

江西德成制藥有限公司

2024-06-18至2024-06-21

常規(guī)檢查

酊劑(外用)、軟膏劑、乳膏劑(A線;B線,激素類)、凝膠劑、溶液劑(A線、B線、C線,均為外用)、滴耳劑(含中藥提取)、搽劑;藥用輔料

符合

24

南昌弘益藥業(yè)有限公司

2024-06-19至2024-06-21

常規(guī)檢查

顆粒劑(A線,制劑大樓四層;B線,制劑大樓三層)、吸入制劑(粉霧劑,制劑大樓三層)、片劑(制劑大樓三層),含中藥前處理和中藥提?。ㄌ崛〈髽牵?/p>

符合

25

江西銅鼓仁和制藥有限公司

2024-06-25至2024-06-27

其他檢查(有因檢查)

中成藥

符合

26

江西匯仁藥業(yè)股份有限公司

2024-06-25至2024-06-28

其他檢查(有因檢查)

苯磺酸氨氯地平片

符合

27

南昌原子高科醫(yī)藥有限公司

2024-06-25至2024-06-27

常規(guī)檢查

體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑,锝[99mTc]甲氧異腈注射液、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液);接受原子高科股份有限公司委托生產(chǎn)體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑,氟[18F]脫氧葡糖注射液)

符合

28

吉水縣金海天然香料油科技有限公司

2024-06-25至2024-06-26

常規(guī)檢查

中藥提取物(艾葉油、莪術(shù)油、廣藿香油、薄荷素油、丁香油、八角茴香油、肉桂油、桉油、牡荊油、桂皮油、茶油)

符合

29

江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司

2024-06-25至2024-06-28

常規(guī)檢查

江西省鷹潭市余江區(qū)交通北路320國道以北:小容量注射劑(最終滅菌),硬膠囊劑,顆粒劑(A線),糖漿劑(中藥前處理及提取)

符合

30

南昌市飛弘藥業(yè)有限公司

2024-06-25至2024-06-27

常規(guī)檢查

片劑

符合

31

江西祥太生命科學(xué)有限公司

2024-06-30至2024-07-02

常規(guī)檢查

原料藥(西他沙星、鹽酸帕羅西汀、鹽酸小檗堿、他唑巴坦、莫諾拉韋、托拉塞米,鹽酸莫西沙星),無菌原料藥(他唑巴坦鈉)

符合

32

江西海爾思藥業(yè)股份有限公司

2024-07-02至2024-07-04

其他檢查(有因檢查)

抗宮炎片

符合

33

石藥集團(tuán)江西金芙蓉藥業(yè)有限公司

2024-07-02至2024-07-05

常規(guī)檢查

糖漿劑,合劑(含中藥前處理及提?。?,中藥提取物(甘草流浸膏)

符合

34

江西倍肯藥業(yè)有限公司

2024-07-09至2024-07-11

常規(guī)檢查

生產(chǎn)范圍為片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合

35

江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司

2024-07-09至2024-07-11

常規(guī)檢查

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合

36

江西歐氏藥業(yè)有限責(zé)任公司

2024-07-09至2024-07-11

常規(guī)檢查

片劑,顆粒劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,原料藥,中藥提取

符合

37

南豐縣泰生醫(yī)用氣體有限公司

2024-07-10至2024-07-11

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合

38

江西康恩貝中藥有限公司

2024-07-10至2024-07-12

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

生產(chǎn)地址2:片劑,硬膠囊劑(含中藥前處理及提?。=邮芙骺刀髫愄焓┛邓帢I(yè)有限公司共用前處理和提取車間:提取物品種為廣東紫珠干浸膏、益母草干浸膏、烏藥干浸膏、腸炎寧顆粒提取物、腸炎寧糖漿提取物、血康膠囊提取物、血康口服液提取物。

符合

39

江西廣恒膠化科技有限公司

2024-07-16至2024-07-17

常規(guī)檢查

原料藥(爐甘石粉)

符合

40

江西金頂藥業(yè)股份有限公司

2024-07-16至2024-07-18

常規(guī)檢查

合劑,糖漿劑,酒劑(含中藥提取)

符合

41

江西新生命制藥有限公司

2024-07-16至2024-07-18

常規(guī)檢查

糖漿劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑(含中藥前處理及提?。?**

符合

42

江西億友藥業(yè)有限公司

2024-07-16至2024-07-18

常規(guī)檢查

原料藥(鹽酸烏拉地爾)、片劑(F車間片劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(F車間顆粒劑生產(chǎn)線)

符合

43

江西天戌藥業(yè)有限公司

2024-07-17至2024-07-19

常規(guī)檢查

原料藥(丙硫異煙胺,乙硫異煙胺)***

符合

44

江西大地制藥有限責(zé)任公司

2024-07-23至2024-07-25

常規(guī)檢查

原料藥,合劑(A線、B線),口服溶液劑(A線、B線),糖漿劑(A線、B線),酒劑,中藥前處理及提取

符合

45

江西和盈藥業(yè)有限公司

2024-07-23至2024-07-26

常規(guī)檢查

口服溶液劑、合劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合

46

江西鴻爍制藥有限責(zé)任公司

2024-07-23至2024-07-25

常規(guī)檢查

片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,第二類精神藥品(地西泮片)(含中藥前處理及提取),散劑(滅菌結(jié)晶磺胺,外用)

符合

47

江西聚仁堂藥業(yè)有限公司

2024-07-23至2024-07-25

常規(guī)檢查

片劑,硬膠囊劑(中藥前處理及提取)

符合

48

江西山高制藥有限公司

2024-07-23至2024-07-25

常規(guī)檢查

片劑、顆粒劑(A線、B線)、硬膠囊劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合

49

江西廣信藥業(yè)有限公司

2024-07-30至2024-08-02

常規(guī)檢查(含有因檢查專項(xiàng))

丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)(含中藥前處理及提?。痧鐾?/p>

符合

50

江西盛翔制藥有限公司

2024-07-30至2024-08-01

常規(guī)檢查

特殊藥品原料、中藥提取物及委托生產(chǎn)

符合

51

江西南昌制藥有限公司

2024-07-31至2024-08-02

常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項(xiàng))

合劑,糖漿劑,片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,中藥前處理及提取

符合

52

江西源康桔都藥業(yè)有限公司

2024-08-06至2024-08-09

常規(guī)檢查(含有因檢查)

小容量注射劑(非最終滅菌A線),中藥前處理及提取,復(fù)方當(dāng)歸注射液

符合

53

江西和明制藥有限公司

2024-08-06至2024-08-08

其他檢查

片劑,合劑,顆粒劑

符合

54

廬山百草堂生物制藥有限公司

2024-08-06至2024-08-08

常規(guī)檢查

硬膠囊劑(含中藥前處理及提取)

符合

55

景德鎮(zhèn)市昌圣氣體有限責(zé)任公司

2024-08-07至2024-08-08

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合

56

江西保中制藥有限公司

2024-08-13至2024-08-15

常規(guī)檢查

片劑,顆粒劑,中藥前處理及提取

符合

57

江西瑩光化工有限公司

2024-08-13至2024-08-14

常規(guī)檢查

藥用輔料(七氟丙烷和四氟乙烷)

符合

58

江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司

2024-08-14至2024-08-16

常規(guī)檢查

中藥注射劑(夏天無注射劑)

符合

59

江西省上高縣制氧有限公司

2024-08-14至2024-08-16

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合

60

南昌恒湖藥酒有限責(zé)任公司

2024-08-14至2024-08-16

常規(guī)檢查

酒劑(含中藥前處理及提取)***

符合

61

江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司

2024-08-20至2024-08-22

常規(guī)檢查

顆粒劑,片劑,中藥前處理及提取

符合

62

江西躍華藥業(yè)有限公司

2024-08-21至2024-08-23

常規(guī)檢查

原料藥(吡拉西坦)

符合

63

江西弘惠醫(yī)藥有限公司

2024-08-28至2024-08-30

常規(guī)檢查(含有因檢查)

委托生產(chǎn)品種(鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液)

符合

64

江西吉安三力制藥有限公司

2024-09-03至2024-09-05

常規(guī)檢查

栓劑、乳膏劑(含激素類)、橡膠貼膏(含激素類)

符合

65

江西林全膠囊有限公司

2024-09-03至2024-09-04

常規(guī)檢查

藥用輔料(空心膠囊(A線、B線))

符合

66

江西南昌桑海制藥有限責(zé)任公司

2024-09-03至2024-09-04

常規(guī)檢查

中藥前處理、中藥提取、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑、合劑、糖漿劑***

已停產(chǎn)

67

江西博雅欣和制藥有限公司

2024-09-04至2024-09-06

常規(guī)檢查

原料藥,片劑,硬膠囊劑

符合

68

江西杭氧萍鋼氣體有限公司

2024-09-04至2024-09-06

常規(guī)檢查

醫(yī)用氣體(氧:液態(tài)空分)

符合

69

江西科睿藥業(yè)有限公司

2024-09-09至2024-09-11

常規(guī)檢查

生產(chǎn)地址1:小容量注射劑(非最終滅菌、西林瓶裝);生產(chǎn)地址2:片劑(A線,B線)

符合

70

貴溪宏源氣體有限責(zé)任公司

2024-09-11至2024-09-13

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(液態(tài):空分;氣態(tài):液氧分裝)

符合

71

江西匯仁藥業(yè)股份有限公司

2024-09-11至2024-09-13

常規(guī)檢查

片劑、糖漿劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合

72

江西民濟(jì)藥業(yè)有限公司

2024-09-11至2024-09-13

常規(guī)檢查

合劑(含中藥前處理及提?。ㄞ较阏龤夂蟿┮后w制劑車間合劑(口服液)生產(chǎn)線,自行生產(chǎn));特殊藥品檢查(以罌粟殼為原料藥生產(chǎn)制劑)

符合

73

江西佑美制藥有限公司

2024-09-11至2024-09-13

常規(guī)檢查

顆粒劑(含中藥前處理及提取)

符合

74

黎川縣鴻達(dá)氣體有限公司

2024-09-12至2024-09-13

常規(guī)檢查

醫(yī)用氣體(液氧)***

符合

75

江西青峰藥業(yè)有限公司

2024-09-18至2024-09-20

常規(guī)檢查(含特藥檢查)

生產(chǎn)地址1:小容量注射劑(A線,最終滅菌)(122車間A線、123車間B線);片劑(155車間片劑生產(chǎn)線);生產(chǎn)地址3:原料藥(吡侖帕奈,171車間171-04生產(chǎn)線)。

符合

76

江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司

2024-09-18至2024-09-20

常規(guī)檢查

滴眼劑,原料藥(中鏈甘油三酸酯(供注射用)),藥用輔料

符合

77

江西捷眾制藥有限公司

2024-09-18至2024-09-20

常規(guī)檢查

片劑

符合

78

高安市瑞東氣體有限責(zé)任公司

2024-09-19至2024-09-20

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液態(tài)汽化)

符合

79

江西施美藥業(yè)股份有限公司

2024-09-19至2024-09-20

常規(guī)檢查

片劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線、B線)、顆粒劑(A線、B線)、口服溶液劑、原料藥(硫酸氫氯吡格雷、非諾貝酸膽堿、琥珀酸美托洛爾、阿戈美拉汀、依折麥布、阿齊沙坦、維格列汀、阿哌沙班),干糖漿(顆粒劑A線,顆粒劑B線)、乳膏劑、軟膏劑、凝膠劑***

符合

80

江西益佰年藥業(yè)股份有限公司

2024-09-19至2024-09-20

常規(guī)檢查

原料藥(葡萄糖酸鈣(供注射用),葡萄糖酸鋅,葡萄糖酸鈣)

符合

81

江西益普生藥業(yè)有限公司

2024-09-23至2024-09-25

常規(guī)檢查

藥用輔料(甘油、丙二醇、輕質(zhì)液狀石蠟)

符合

82

江西佑豐藥業(yè)有限公司

2024-09-23至2024-09-25

常規(guī)檢查

顆粒劑、茶劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合

83

江西科倫藥業(yè)有限公司

2024-09-24至2024-09-27

常規(guī)檢查

大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶)(大容量注射劑A車間大容量注射劑A線)、大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋)(大容量注射劑C車間大容量注射劑C線)、大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋)(大容量注射劑D車間大容量注射劑D線)、滴眼劑(滴眼(耳、鼻)劑E車間滴眼劑E線)

符合

84

江西天之海藥業(yè)股份有限公司

2024-09-24至2024-09-26

常規(guī)檢查

軟膠囊劑、片劑

符合

85

江西制藥有限責(zé)任公司

2024-09-24至2024-09-27

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查,含有因?qū)m?xiàng)檢查)

片劑(固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、小容量注射劑(非最終滅菌)[小容量注射劑車間(非最終滅菌),小容量注射劑(非最終滅菌)生產(chǎn)線],格列齊特緩釋片

符合

86

江西康盛堂藥業(yè)有限公司

2024-09-25至2024-09-27

常規(guī)檢查

中藥提取物(肉桂油、艾葉油、丁香油、丁香羅勒油、滿山紅油、八角茴香油、薄荷素油、桉油、廣藿香油、莪術(shù)油、牡荊油)

符合

87

南昌立健藥業(yè)有限公司

2024-09-25至2024-09-27

常規(guī)檢查

粉針劑(頭孢菌素類,A線,頭孢菌素類,B線),口服溶液劑,第二類精神藥品(復(fù)方磷酸可待因溶液)

符合

88

江西普麗爾藥業(yè)有限公司

2024-09-25至2024-09-27

常規(guī)檢查

凝膠劑、酊劑(外用)、溶液劑(外用)、軟膏劑、乳膏劑

符合

89

江西新遠(yuǎn)健藥業(yè)有限公司

2024-09-25至2024-09-27

常規(guī)檢查

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合

90

江西廣恩和藥業(yè)股份有限公司

2024-09-26至2024-09-27

常規(guī)檢查

合劑(口服液)(含中藥前處理及提取)

符合

91

江西新贛江藥業(yè)股份有限公司

2024-09-27至2024-09-29

常規(guī)檢查

片劑,顆粒劑,散劑,硬膠囊劑,原料藥(葡萄糖酸鈣,葡萄糖酸鋅,葡萄糖酸亞鐵,司坦唑醇,二巰丁二酸,瑞格列奈,琥珀酸多西拉敏,孟魯司特鈉,替格瑞洛,縮合葡萄糖,甘氨酸,曲匹布通,胱氨酸,鹽酸精氨酸),中藥前處理及提取。

符合

92

南昌弘益藥業(yè)有限公司

2024-10-08至2024-10-10

常規(guī)檢查

集采中選藥品、使用中藥提取物

符合

93

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

2024-10-09至2024-10-11

常規(guī)檢查

原料藥(青霉胺)、無菌原料藥(普魯卡因青霉素、舒巴坦鈉)

符合

94

華潤博雅生物制藥集團(tuán)股份有限公司

2024-10-09至2024-10-12

常規(guī)檢查

血液制品【人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纖維蛋白原(A線、B線)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物(A線、B線)、人凝血因子Ⅷ、靜注人免疫球蛋白(10%)、破傷風(fēng)人免疫球蛋白】

符合

95

江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

2024-10-10至2024-10-12

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

小容量注射劑(非最終滅菌),干混懸劑

符合

96

江西德上制藥股份有限公司

2024-10-10至2024-10-12

常規(guī)檢查

硬膠囊劑(B線),片劑(A線,B線),顆粒劑(A線,B線)(含中藥前處理及提?。?,中藥飲片(直接口服中藥飲片)

符合

97

江西澤眾制藥股份有限公司

2024-10-14至2024-10-17

常規(guī)檢查

特殊藥品原料、中藥提取物

符合

98

吉安市吉州氣體有限公司

2024-10-14至2024-10-15

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

符合

99

江西川奇藥業(yè)有限公司

2024-10-15至2024-10-19

常規(guī)檢查

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合

100

江西銅鼓仁和制藥有限公司

2024-10-15至2024-10-17

常規(guī)檢查

顆粒劑(A線)(含中藥前處理及提?。ǜ忻爸箍阮w粒) 固體制劑一車間 顆粒劑A線,自行生產(chǎn))

符合

101

江西國藥有限責(zé)任公司

2024-10-15至2024-10-17

常規(guī)檢查

原料藥(哌柏西利,發(fā)酵蟲草菌粉,間苯三酚)

符合

102

峽江和美藥業(yè)有限公司

2024-10-15至2024-10-16

常規(guī)檢查

原料藥(莫米司特)

符合

103

新余新鋼氣體有限責(zé)任公司

2024-10-16至2024-10-17

常規(guī)檢查

醫(yī)用氧(液態(tài):空分;氣態(tài):液氧分裝)

符合

104

江西安邦藥業(yè)有限公司

2024-10-16至2024-10-17

常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查)

中藥提取物(八角茴香油、桉油、廣藿香油)

符合

105

江西生物制品研究所股份有限公司

2024-10-21至2024-10-23

常規(guī)檢查

血清抗毒素(破傷風(fēng)抗毒素A線西林瓶、B線安瓿瓶)

符合

106

江西地康藥業(yè)有限公司

2024-10-21至2024-10-23

常規(guī)檢查

合劑(口服液)

符合

107

南昌原子高科醫(yī)藥有限公司

2024-10-21至2024-10-23

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑,高锝[99mTc]酸鈉注射液、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液,锝藥物生產(chǎn)車間)

符合

108

江西大自然制藥有限公司

2024-10-22至2024-10-24

常規(guī)檢查

糖漿劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸)

符合

109

宜春一凡醫(yī)藥科技有限公司

2024-10-23至2024-10-25

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

片劑(替米沙坦片(規(guī)格:40mg),委托生產(chǎn))

符合

110

江西百草藥業(yè)有限公司

2024-10-24至2024-10-25

常規(guī)檢查

中藥提取物(八角茴香油、廣藿香油、牡荊油、肉桂油、滿山紅油、桉油、薄荷素油、丁香羅勒油、丁香油、艾葉油)

符合

111

九江昂泰膠囊有限公司

2024-10-25至2024-10-26

常規(guī)檢查

江西武寧工業(yè)園區(qū)昂泰路1號(hào):空心膠囊(1-22條線)

符合

112

江西司太立制藥有限公司

2024-10-28至2024-10-29

常規(guī)檢查

原料藥(釓貝葡胺、釓噴酸葡胺、碘佛醇)

符合

113

江西浩然生物制藥有限公司

2024-10-29至2024-10-31

常規(guī)檢查

原料藥(尿激酶、烏司他丁、絨促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 凍干粉針劑(A線,激素類;B線

符合

114

江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司

2024-10-29至2024-10-31

常規(guī)檢查(含特殊藥品檢查)

金水寶片,
片劑、顆粒劑,合劑(A線、B線、C線),糖漿劑(A線、B線),煎膏劑(A線、B線),散劑,硬膠囊劑,口服溶液劑(A線、B線),滴丸劑,中藥前處理及提取生產(chǎn)線(A線;B線,豬血提取物;C線;D線),接受江西金水寶制藥有限公司共用前處理和提取車間,生產(chǎn)地址為江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園
特殊藥品檢查(以罌粟殼為原料藥生產(chǎn)制劑)

符合

115

江西杏林白馬藥業(yè)股份有限公司

2024-10-29至2024-10-31

常規(guī)檢查

生產(chǎn)地址1、江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490號(hào):硬膠囊劑(A線,B線),顆粒劑(A線,B線),凝膠劑(外用),中藥前處理及提取
生產(chǎn)地址2、南昌市桑海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)桑海北大道1418號(hào):中藥前處理及提取

符合

116

江西康恩貝天施康藥業(yè)有限公司

2024-10-30至2024-11-01

常規(guī)檢查

江西省鷹潭市余江區(qū)交通北路320國道以北:小容量注射劑(最終滅菌),片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(A線,B線),滴丸劑,合劑,口服溶液劑,糖漿劑(中藥前處理及提?。?/p>

符合

117

江西閃亮制藥有限公司

2024-10-30至2024-11-01

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

滴眼劑(化藥)

符合

118

江西希爾康泰制藥有限公司

2024-11-02至2024-11-04

常規(guī)檢查

片劑(A線;B線,激素類)、硬膠囊劑(A線;B線,激素類)、顆粒劑(A線;B線,激素類)、滴眼劑、外用溶液劑(含激素類)、眼膏劑(含激素類)、原料藥(丹曲林鈉)(含中藥提取)

符合

119

江西金世康藥業(yè)有限公司

2024-11-05至2024-11-06

常規(guī)檢查

片劑,硬膠囊劑(含中藥前處理和提?。?/p>

符合

120

江西艾施特制藥有限公司

2024-11-05至2024-11-07

常規(guī)檢查

小容量注射劑(含激素類)、吸入液體制劑

符合

121

江西百神藥業(yè)股份有限公司

2024-11-05至2024-11-06

其他檢查(特殊藥品檢查)

特殊藥品檢查(以罌粟殼為原料藥生產(chǎn)制劑)

符合

122

江西東撫制藥有限公司

2024-11-05至2024-11-07

常規(guī)檢查

小容量注射劑(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化學(xué)藥),吸入制劑(供霧化器用的液體制劑,化學(xué)藥)

符合

123

江西天新藥業(yè)股份有限公司

2024-11-05至2024-11-07

常規(guī)檢查

原料藥((硝酸硫胺,維生素B1,維生素B6(A線),維生素B6(B線))

符合

124

江西藥都樟樹制藥有限公司

2024-11-05至2024-11-08

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

生產(chǎn)地址一:江西省樟樹市福城工業(yè)園區(qū):片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),合劑,口服溶液劑,糖漿劑,煎膏劑(膏滋劑),酒劑,(中藥前處理及提取)***生產(chǎn)地址二:江西省樟樹市仁和路36號(hào):丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),硬膠囊劑,片劑,顆粒劑,合劑,煎膏劑(膏滋),口服溶液劑,糖漿劑,露劑

符合

125

江西滕王閣藥業(yè)有限公司

2024-11-06至2024-11-08

常規(guī)檢查

煎膏劑(B線,A線),合劑(含口服液),糖漿劑,中藥前處理提取***

符合

126

江西眾心堂制藥有限公司

2024-11-07至2024-11-08

常規(guī)檢查

片劑、顆粒劑、硬膠囊劑(含中藥前處理及提?。?/p>

符合

127

江西海爾思藥業(yè)股份有限公司

2024-11-12至2024-11-14

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查),特殊藥品專項(xiàng)檢查

通宣理肺顆粒(綜合制劑車間顆粒劑生產(chǎn)線)
特殊藥品檢查(以罌粟殼為原料藥生產(chǎn)制劑)

符合

128

江西馬應(yīng)龍美康藥業(yè)有限公司

2024-11-13至2024-11-15

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

滴眼劑(化藥),無菌原料藥(紅霉素)***

符合

129

珍視明(江西)藥業(yè)股份有限公司

2024-11-13至2024-11-15

常規(guī)檢查

滴眼劑(A線;B線;C線,激素類)、滴耳劑(B線;C線,激素類)、滴鼻劑(B線)、噴霧劑(B線;C線,激素類)、吸入制劑(供霧化器用的液體制劑)(B線;C線,激素類)(含中藥前處理及提取)

符合

130

贛州邦達(dá)高科制藥有限公司

2024-11-18至2024-11-19

常規(guī)檢查

原料藥(枸櫞酸鉍鉀),硬膠囊劑

符合

131

江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司

2024-11-19至2024-11-21

常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,茶劑,中藥前處理及提取

符合

132

江西潤澤藥業(yè)有限公司

2024-11-20至2024-11-21

常規(guī)檢查

大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋)

符合

133

江西兄弟醫(yī)藥有限公司

2024-12-25至2024-12-27

常規(guī)檢查

原料藥(碘海醇)

符合