國家藥品質(zhì)量公告（2011年第4期，總第84期）

　　為加強藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)組織對鹽酸阿米替林片等20個國家基本藥物品種進行了質(zhì)量抽驗。結(jié)果顯示，本次抽驗的2376批次樣品，全部符合標準規(guī)定，被抽驗產(chǎn)品總體質(zhì)量良好?，F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下：

　　本次抽取基本藥物鹽酸阿米替林片、葉酸片、更年安片、吲達帕胺制劑（片、緩釋片）、金匱腎氣丸、鹽酸普萘洛爾片、吲哚美辛栓、傷科接骨片、酚酞片、附子理中制劑（片、丸、濃縮丸）、華佗再造丸、參芪扶正注射液、胃蘇顆粒、熊去氧膽酸片、重酒石酸間羥胺注射液、蛤蚧定喘丸、甲睪酮片、氯解磷定注射液、乳癖消制劑（片、膠囊）、仙靈骨葆膠囊20個制劑品種，共計2376批次，全部符合標準規(guī)定。具體抽驗結(jié)果如下：

　?。ㄒ唬}酸阿米替林片

　　本次抽樣58批次，涉及2家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　　（二）葉酸片

　　本次抽樣211批次，涉及16家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　　（三）更年安片

　　本次抽樣119批次，涉及9家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)遼寧省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　　（四）吲達帕胺制劑（片、緩釋片）

　　本次抽樣219批次，涉及27家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)遼寧省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　?。ㄎ澹┙饏T腎氣丸

　　本次抽樣215批次，涉及34家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　　（六）鹽酸普萘洛爾片

　　本次抽樣193批次，涉及21家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　　（七）吲哚美辛栓

　　本次抽樣147批次，涉及5家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)北京市藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

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　　本次抽樣30批次，涉及1家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)大連市藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

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　　本次抽樣205批次，涉及14家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　?。ㄊ└阶永碇兄苿ㄆ?、丸、濃縮丸）

　　本次抽樣235批次，涉及66家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　?。ㄊ唬┤A佗再造丸

　　本次抽樣33批，涉及1家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　?。ㄊ﹨④畏稣⑸湟?/p>

　　本次抽樣21批，涉及1家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　　（十三）胃蘇顆粒

　　本次抽樣33批，涉及1家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　?。ㄊ模┬苋パ跄懰崞?/p>

　　本次抽樣186批，涉及14家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　?。ㄊ澹┲鼐剖衢g羥胺注射液

　　本次抽樣105批，涉及6家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　　（十六）蛤蚧定喘丸

　　本次抽樣94批，涉及9家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　?。ㄊ撸┘撞G酮片

　　本次抽樣103批，涉及4家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　?。ㄊ耍┞冉饬锥ㄗ⑸湟?/p>

　　本次抽樣41批，涉及2家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　?。ㄊ牛┤轳毕苿ㄆ⒛z囊）

　　本次抽樣96批，涉及3家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　?。ǘ┫伸`骨葆膠囊

　　本次抽樣32批，涉及1家生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規(guī)定。

　　對本次抽驗結(jié)果為符合標準規(guī)定的藥品，請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年一月十九日