食藥監(jiān)總局通告9批次不合格藥品 涉及9家生產(chǎn)企業(yè)

2018年1月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關(guān)于9批次藥品不合格的通告(2018年第21號(hào))》稱，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格。

據(jù)通告，不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1123161204的注射用生長抑素，長春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160701的安胃片，哈爾濱大洋制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151202的肝速康膠囊，長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160902的降脂寧顆粒，北京同 仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為15080858的開胸順氣丸，重慶靈方三帆生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150903的麝香壯骨膏，太康海恩藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161101的胃蛋白酶顆粒，多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1609231的維生素E煙酸酯膠囊，齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為5120108AE的注射用頭孢拉定。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定、崩解時(shí)限、重量差異、裝量差異、含膏量、效價(jià)測(cè)定。

對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

9批次不合格藥品名單

藥品品名	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)批號(hào)	藥品規(guī)格	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn) 結(jié)果	不合格 項(xiàng)目	檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)
注射用生長抑素	深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司	1123161204	2mg(按生長抑素計(jì))	賀州市人民醫(yī)院	《中華人民共和國藥典》2015年版二部	不合格	[含量測(cè)定]	中國食品藥品檢定研究院
				云南七福藥業(yè)有限公司
安胃片	長春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司	20160701	素片，每片重0.6克	深圳市九明藥業(yè)有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版一部	不合格	[檢查] （重量差異）	寧波市藥品檢驗(yàn)所
肝速康 膠囊	哈爾濱大洋制藥股份有限公司	151202	每粒裝0.23g（含齊墩果酸20mg）	江蘇華強(qiáng)醫(yī)藥有限公司	衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十三冊(cè)WS3-B2527-97	不合格	[檢查] （裝量差異）	海南省藥品檢驗(yàn)所
降脂寧 顆粒	長春銀諾克藥業(yè)有限公司	20160902	每袋重10g	安徽省宣城市扶生醫(yī)藥有限公司	衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十三冊(cè)WS3-B-2549-97	不合格	[檢查] （裝量差異）	貴州省食品藥品檢驗(yàn)所
開胸 順氣丸	北京同 仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠	15080858	每100粒重6克	廣西眾森醫(yī)藥集團(tuán)有限公司	《中華人民共和國藥典》2010年版一部	不合格	[檢查] （裝量差異）	廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院
麝香 壯骨膏	重慶靈方三帆生物制藥有限公司	150903	7cm×10cm	邯鄲市隆仁堂醫(yī)藥有限責(zé)任公司	衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十一冊(cè)	不合格	[檢查] （含膏量）	湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院
胃蛋白酶顆粒	太康海恩藥業(yè)有限公司	161101	每包含胃蛋白酶480單位	廣州普民醫(yī)藥有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版二部	不合格	[效價(jià)測(cè)定]	廣東省藥品檢驗(yàn)所
維生素E煙酸酯膠囊	多多藥業(yè)有限公司	1609231	0.1g	赤峰雷蒙藥品經(jīng)銷有限責(zé)任公司	《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品第四冊(cè)	不合格	[性狀]，[檢查]（崩解時(shí)限）	山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院
注射用頭孢拉定	齊魯制藥有限公司	5120108AE	1.0g	上藥科園信海醫(yī)藥黃岡有限公司	《中華人民共和國藥典》2015年版二部	不合格	[含量測(cè)定]	中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗(yàn)所