提高審評(píng)審批質(zhì)效 加快臨床急需藥品醫(yī)療器械上市

新華社北京12月24日電（記者 戴小河）23日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議聚焦藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。其中包括提高審評(píng)審批質(zhì)效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市等深化藥品和器械審評(píng)審批的系列改革舉措。

深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過(guò)程改革，打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。加大對(duì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用，積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。提高審評(píng)審批質(zhì)效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市，對(duì)符合條件的罕見(jiàn)病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗(yàn)……國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議對(duì)深化藥品和器械的審評(píng)審批部署了系列改革舉措。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過(guò)程改革旨在營(yíng)造出一個(gè)有助于創(chuàng)新的良好政策環(huán)境。這里強(qiáng)調(diào)的“全過(guò)程”，意味著從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用等各個(gè)環(huán)節(jié)都將涉及相應(yīng)改革，力求構(gòu)建起完整且利于創(chuàng)新發(fā)展的鏈條，最終助力我國(guó)在制藥領(lǐng)域從規(guī)模上的“大國(guó)”狀態(tài)向具備核心競(jìng)爭(zhēng)力、高水平工藝的“強(qiáng)國(guó)”狀態(tài)轉(zhuǎn)變，提升在全球制藥產(chǎn)業(yè)格局中的地位。

值得一提的是，改革舉措中提到“提高審評(píng)審批質(zhì)效”，這主要聚焦在藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)前的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，減少不必要的流程冗余、優(yōu)化審評(píng)審批流程，給予審評(píng)資源傾斜，有助于縮短產(chǎn)品從研發(fā)到上市的時(shí)間周期，讓那些有臨床價(jià)值的成果能更快地推向市場(chǎng)造福患者。

多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，系列改革舉措從多個(gè)維度入手，對(duì)藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批進(jìn)行優(yōu)化完善，總體上是為了激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力、提高醫(yī)療產(chǎn)品供給質(zhì)量和效率，保障人民群眾能及時(shí)用上先進(jìn)、有效的藥品和醫(yī)療器械。同時(shí)增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)整個(gè)行業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展，向著制藥強(qiáng)國(guó)穩(wěn)步邁進(jìn)。