強(qiáng)監(jiān)管 筑防線 保安全2024年我國特殊食品安全監(jiān)管形勢穩(wěn)中向好

《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)實(shí)施以來，市場監(jiān)管總局加強(qiáng)源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、產(chǎn)品嚴(yán)檢、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，不斷推動特殊食品安全工作高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動，以高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)高水平安全。

持續(xù)完善監(jiān)管制度，推動特殊食品安全工作行穩(wěn)致遠(yuǎn)。2024年以來，市場監(jiān)管總局落實(shí)《規(guī)劃》相關(guān)要求，制定實(shí)施特殊食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單，編制生產(chǎn)企業(yè)體系檢查指南釋義，不斷提升各類監(jiān)督檢查質(zhì)效。發(fā)布《嬰幼兒配方食品原料等事項(xiàng)備案工作指南》，公開征求加強(qiáng)嬰配食品原輔料管理有關(guān)意見，圍繞食品委托加工管理、標(biāo)簽監(jiān)督管理、企業(yè)食品安全管理人員監(jiān)督抽查考核、跨境電商零售進(jìn)口監(jiān)管等重點(diǎn)工作，制定完善特殊食品監(jiān)管制度。加強(qiáng)特殊食品注冊備案安全性、科學(xué)性和質(zhì)量可控性審查，發(fā)布《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》，穩(wěn)步啟動在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證。

根據(jù)《規(guī)劃》，市場監(jiān)管部門落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，強(qiáng)化重點(diǎn)排查。市場監(jiān)管總局加強(qiáng)節(jié)假日以及汛期等重點(diǎn)時(shí)期特殊食品安全工作的督促指導(dǎo)，針對監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)組織地方排查處置，督促指導(dǎo)企業(yè)認(rèn)真整改、舉一反三、防控風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控督促指導(dǎo)，依托特殊食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單，通過組織實(shí)地督查調(diào)研、“兩個(gè)責(zé)任”專題座談、風(fēng)險(xiǎn)防控交流閉門會、企業(yè)檢測技術(shù)交流等方式，指導(dǎo)各地落實(shí)監(jiān)管責(zé)任并督促企業(yè)結(jié)合實(shí)際抓好風(fēng)險(xiǎn)管控。鞏固提升保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治成果，召開專題會議交流經(jīng)驗(yàn)。舉辦特殊食品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)班、特殊食品注冊備案和生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班，開展嬰配乳粉和特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查員能力提升等。

督促落實(shí)企業(yè)自查制度，統(tǒng)籌推進(jìn)特殊食品安全工作高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全。“目前，全國已有1927家生產(chǎn)企業(yè)完成自查報(bào)告，完成率達(dá)98%。”市場監(jiān)管總局相關(guān)司局負(fù)責(zé)人介紹，市場監(jiān)管總局調(diào)查研判嬰配乳粉油脂類原料食品安全風(fēng)險(xiǎn)，研究制定嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)中蠟樣芽孢桿菌、克羅諾桿菌屬(阪崎腸桿菌)等風(fēng)險(xiǎn)防控指南，編制《企業(yè)食品安全管理人員基礎(chǔ)讀本-特殊食品篇》和相關(guān)題庫，開展企業(yè)食品安全管理人員監(jiān)督抽考，推動企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控能力建設(shè)。同時(shí)，強(qiáng)化智慧監(jiān)管，推動升級注冊備案信息系統(tǒng)，特殊食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查系統(tǒng)已有31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)使用，制定檢查任務(wù)755次。開展嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)可視化系統(tǒng)關(guān)鍵點(diǎn)情況巡查，截至2024年10月共完成5輪巡查，發(fā)現(xiàn)并核實(shí)處理問題74項(xiàng)。

優(yōu)化注冊備案制度，深入推進(jìn)保健食品注冊備案雙軌運(yùn)行。市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局關(guān)于簡化進(jìn)口保健食品注冊備案申請有關(guān)領(lǐng)事認(rèn)證材料的公告》《〈特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品注冊指南〉等文件的公告》以及特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、特醫(yī)食品注冊臨床試驗(yàn)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判定原則等，提升注冊備案質(zhì)效。發(fā)布《保健食品原料人參西洋參靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》，擬將糖果制品和飲料納入備案產(chǎn)品劑型，支持保健食品新功能研究，公開征集擬納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄建議。

深化改革優(yōu)化審批，讓特醫(yī)食品惠及廣大患者?！兑?guī)劃》實(shí)施以來，市場監(jiān)管總局發(fā)布特醫(yī)食品注冊優(yōu)先審評審批工作程序，適用于苯丙酮尿癥等疾病的4款特醫(yī)食品納入優(yōu)先審評審批程序，提高罕見病類特醫(yī)食品的可及性。截至2024年10月，我國共批準(zhǔn)保健食品注冊321個(gè)，轉(zhuǎn)讓技術(shù)57個(gè)，延續(xù)注冊42個(gè)，變更注冊559個(gè);批準(zhǔn)特醫(yī)食品注冊50個(gè)、嬰配乳粉產(chǎn)品配方按新國標(biāo)注冊209個(gè);發(fā)放保健食品備案憑證3726個(gè)，同比增長5.6%。截至2024年12月，我國共批準(zhǔn)保健食品注冊1.56萬件、特醫(yī)食品注冊208個(gè)、嬰配乳粉產(chǎn)品配方按新國標(biāo)注冊1237個(gè)，發(fā)放保健食品備案憑證1.99萬件。優(yōu)化注冊備案的政策紅利日益顯現(xiàn)，市場內(nèi)生動力和創(chuàng)新活力進(jìn)一步激發(fā)，以監(jiān)管促發(fā)展、惠民生見到實(shí)效。