國家質(zhì)檢總局2004年第62號總局令《進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》
《進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》已經(jīng)2001年9月5日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
局長
二〇〇四年五月二十四日
進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理,保障人體健康和動植物、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于對通過各種方式(包括貿(mào)易、來料加工、郵寄、攜帶、生產(chǎn)、代繁、科研、交換、展覽、援助、贈送以及其他方式)進出境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗檢疫。
第三條 本辦法所稱“轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品”是指《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及其他法律法規(guī)規(guī)定的轉(zhuǎn)基因生物與產(chǎn)品。
第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負責全國進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗檢疫管理工作,國家質(zhì)檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu))負責所轄地區(qū)進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗檢疫以及監(jiān)督管理工作。
第五條 國家質(zhì)檢總局對過境轉(zhuǎn)移的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實行許可制度。其他過境轉(zhuǎn)移的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,國家另有規(guī)定的按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二章 進境檢驗檢疫
第六條 國家質(zhì)檢總局對進境轉(zhuǎn)基因動植物及其產(chǎn)品、微生物及其產(chǎn)品和食品實行申報制度。
第七條 貨主或者其代理人在辦理進境報檢手續(xù)時,應當在《入境貨物報檢單》的貨物名稱欄中注明是否為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。申報為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的,除按規(guī)定提供有關(guān)單證外,還應當提供法律法規(guī)規(guī)定的主管部門簽發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》(或者相關(guān)批準文件,以下簡稱批準文件)和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識審查認可批準文件》。
第八條 對于實施標識管理的進境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,檢驗檢疫機構(gòu)應當核查標識,符合農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識審查認可批準文件的,準予進境;不按規(guī)定標識的,重新標識后方可進境;未標識的,不得進境。
第九條 對列入實施標識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄(國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定并公布)的進境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,如申報是轉(zhuǎn)基因的,檢驗檢疫機構(gòu)應當實施轉(zhuǎn)基因項目的符合性檢測,如申報是非轉(zhuǎn)基因的,檢驗檢疫機構(gòu)應進行轉(zhuǎn)基因項目抽查檢測;對實施標識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄以外的進境動植物及其產(chǎn)品、微生物及其產(chǎn)品和食品,檢驗檢疫機構(gòu)可根據(jù)情況實施轉(zhuǎn)基因項目抽查檢測。
檢驗檢疫機構(gòu)按照國家認可的檢測方法和標準進行轉(zhuǎn)基因項目檢測。
第十條 經(jīng)轉(zhuǎn)基因檢測合格的,準予進境。如有下列情況之一的,檢驗檢疫機構(gòu)通知貨主或者其代理人作退貨或者銷毀處理:
(一)申報為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,但經(jīng)檢測其轉(zhuǎn)基因成分與批準文件不符的;
(二)申報為非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,但經(jīng)檢測其含有轉(zhuǎn)基因成分的。
第十一條 進境供展覽用的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,須獲得法律法規(guī)規(guī)定的主管部門簽發(fā)的有關(guān)批準文件后方可入境,展覽期間應當接受檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)管。展覽結(jié)束后,所有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須作退回或者銷毀處理。如因特殊原因,需改變用途的,須按有關(guān)規(guī)定補辦進境檢驗檢疫手續(xù)。
第三章 過境檢驗檢疫
第十二條 過境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,貨主或者其代理人應當事先向國家質(zhì)檢總局提出過境許可申請,并提交以下資料:
(一)填寫《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品過境轉(zhuǎn)移許可證申請表》;
(二)輸出國家或者地區(qū)有關(guān)部門出具的國(境)外已進行相應的研究證明文件或者已允許作為相應用途并投放市場的證明文件;
(三)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的用途說明和擬采取的安全防范措施;
(四)其他相關(guān)資料。
第十三條 國家質(zhì)檢總局自收到申請之日起270日內(nèi)作出答復,對符合要求的,簽發(fā)《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品過境轉(zhuǎn)移許可證》并通知進境口岸檢驗檢疫機構(gòu);對不符合要求的,簽發(fā)不予過境轉(zhuǎn)移許可證(見附件),并說明理由。
第十四條 過境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進境時,貨主或者其代理人須持規(guī)定的單證和過境轉(zhuǎn)移許可證向進境口岸檢驗檢疫機構(gòu)申報,經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)審查合格的,準予過境,并由出境口岸檢驗檢疫機構(gòu)監(jiān)督其出境。對改換原包裝及變更過境線路的過境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,應當按照規(guī)定重新辦理過境手續(xù)。
第四章 出境檢驗檢疫
第十五條 對出境產(chǎn)品需要進行轉(zhuǎn)基因檢測或者出具非轉(zhuǎn)基因證明的,貨主或者其代理人應當提前向所在地檢驗檢疫機構(gòu)提出申請,并提供輸入國家或者地區(qū)官方發(fā)布的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進境要求。
第十六條 檢驗檢疫機構(gòu)受理申請后,根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的主管部門發(fā)布的批準轉(zhuǎn)基因技術(shù)應用于商業(yè)化生產(chǎn)的信息,按規(guī)定抽樣送轉(zhuǎn)基因檢測實驗室作轉(zhuǎn)基因項目檢測,依據(jù)出具的檢測報告,確認為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品并符合輸入國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進境要求的,出具相關(guān)檢驗檢疫單證;確認為非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的,出具非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品證明。
第五章 附則
第十七條 對進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品除按本辦法規(guī)定實施轉(zhuǎn)基因項目檢測和監(jiān)管外,其他檢驗檢疫項目內(nèi)容按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十八條 承擔轉(zhuǎn)基因項目檢測的實驗室必須通過國家認證認可監(jiān)督管理部門的能力驗證。
第十九條 對違反本辦法規(guī)定的,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第二十條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負責解釋。
第二十一條 本辦法自公布之日起施行。
《進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理辦法》已經(jīng)2001年9月5日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
局長
二〇〇四年五月二十四日
第一條 為加強進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗檢疫管理,保障人體健康和動植物、微生物安全,保護生態(tài)環(huán)境,根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于對通過各種方式(包括貿(mào)易、來料加工、郵寄、攜帶、生產(chǎn)、代繁、科研、交換、展覽、援助、贈送以及其他方式)進出境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗檢疫。
第三條 本辦法所稱“轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品”是指《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》規(guī)定的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物及其他法律法規(guī)規(guī)定的轉(zhuǎn)基因生物與產(chǎn)品。
第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負責全國進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗檢疫管理工作,國家質(zhì)檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu))負責所轄地區(qū)進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的檢驗檢疫以及監(jiān)督管理工作。
第五條 國家質(zhì)檢總局對過境轉(zhuǎn)移的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實行許可制度。其他過境轉(zhuǎn)移的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,國家另有規(guī)定的按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六條 國家質(zhì)檢總局對進境轉(zhuǎn)基因動植物及其產(chǎn)品、微生物及其產(chǎn)品和食品實行申報制度。
第七條 貨主或者其代理人在辦理進境報檢手續(xù)時,應當在《入境貨物報檢單》的貨物名稱欄中注明是否為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。申報為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的,除按規(guī)定提供有關(guān)單證外,還應當提供法律法規(guī)規(guī)定的主管部門簽發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書》(或者相關(guān)批準文件,以下簡稱批準文件)和《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識審查認可批準文件》。
第八條 對于實施標識管理的進境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,檢驗檢疫機構(gòu)應當核查標識,符合農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識審查認可批準文件的,準予進境;不按規(guī)定標識的,重新標識后方可進境;未標識的,不得進境。
第九條 對列入實施標識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄(國務院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定并公布)的進境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,如申報是轉(zhuǎn)基因的,檢驗檢疫機構(gòu)應當實施轉(zhuǎn)基因項目的符合性檢測,如申報是非轉(zhuǎn)基因的,檢驗檢疫機構(gòu)應進行轉(zhuǎn)基因項目抽查檢測;對實施標識管理的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物目錄以外的進境動植物及其產(chǎn)品、微生物及其產(chǎn)品和食品,檢驗檢疫機構(gòu)可根據(jù)情況實施轉(zhuǎn)基因項目抽查檢測。
檢驗檢疫機構(gòu)按照國家認可的檢測方法和標準進行轉(zhuǎn)基因項目檢測。
第十條 經(jīng)轉(zhuǎn)基因檢測合格的,準予進境。如有下列情況之一的,檢驗檢疫機構(gòu)通知貨主或者其代理人作退貨或者銷毀處理:
(一)申報為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,但經(jīng)檢測其轉(zhuǎn)基因成分與批準文件不符的;
(二)申報為非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,但經(jīng)檢測其含有轉(zhuǎn)基因成分的。
第十一條 進境供展覽用的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,須獲得法律法規(guī)規(guī)定的主管部門簽發(fā)的有關(guān)批準文件后方可入境,展覽期間應當接受檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)管。展覽結(jié)束后,所有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須作退回或者銷毀處理。如因特殊原因,需改變用途的,須按有關(guān)規(guī)定補辦進境檢驗檢疫手續(xù)。
第十二條 過境的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,貨主或者其代理人應當事先向國家質(zhì)檢總局提出過境許可申請,并提交以下資料:
(一)填寫《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品過境轉(zhuǎn)移許可證申請表》;
(二)輸出國家或者地區(qū)有關(guān)部門出具的國(境)外已進行相應的研究證明文件或者已允許作為相應用途并投放市場的證明文件;
(三)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的用途說明和擬采取的安全防范措施;
(四)其他相關(guān)資料。
第十三條 國家質(zhì)檢總局自收到申請之日起270日內(nèi)作出答復,對符合要求的,簽發(fā)《轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品過境轉(zhuǎn)移許可證》并通知進境口岸檢驗檢疫機構(gòu);對不符合要求的,簽發(fā)不予過境轉(zhuǎn)移許可證(見附件),并說明理由。
第十四條 過境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進境時,貨主或者其代理人須持規(guī)定的單證和過境轉(zhuǎn)移許可證向進境口岸檢驗檢疫機構(gòu)申報,經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)審查合格的,準予過境,并由出境口岸檢驗檢疫機構(gòu)監(jiān)督其出境。對改換原包裝及變更過境線路的過境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,應當按照規(guī)定重新辦理過境手續(xù)。
第十五條 對出境產(chǎn)品需要進行轉(zhuǎn)基因檢測或者出具非轉(zhuǎn)基因證明的,貨主或者其代理人應當提前向所在地檢驗檢疫機構(gòu)提出申請,并提供輸入國家或者地區(qū)官方發(fā)布的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進境要求。
第十六條 檢驗檢疫機構(gòu)受理申請后,根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的主管部門發(fā)布的批準轉(zhuǎn)基因技術(shù)應用于商業(yè)化生產(chǎn)的信息,按規(guī)定抽樣送轉(zhuǎn)基因檢測實驗室作轉(zhuǎn)基因項目檢測,依據(jù)出具的檢測報告,確認為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品并符合輸入國家或者地區(qū)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進境要求的,出具相關(guān)檢驗檢疫單證;確認為非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的,出具非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品證明。
第十七條 對進出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品除按本辦法規(guī)定實施轉(zhuǎn)基因項目檢測和監(jiān)管外,其他檢驗檢疫項目內(nèi)容按照法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十八條 承擔轉(zhuǎn)基因項目檢測的實驗室必須通過國家認證認可監(jiān)督管理部門的能力驗證。
第十九條 對違反本辦法規(guī)定的,依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第二十條 本辦法由國家質(zhì)檢總局負責解釋。
第二十一條 本辦法自公布之日起施行。
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