實(shí)施質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理 建立產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)制度

《質(zhì)量發(fā)展綱要》在“實(shí)施質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理”中明確提出，要建立產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)制度。同時(shí)在“建立健全質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系”專欄中進(jìn)一步明確，質(zhì)檢、衛(wèi)生等部門共同建立產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，收集、統(tǒng)計(jì)、分析與產(chǎn)品相關(guān)的傷害信息，評(píng)估產(chǎn)品安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)出產(chǎn)品傷害預(yù)警，為政府部門、行業(yè)組織及企業(yè)等制度防范措施提供依據(jù)。

建立產(chǎn)品的傷害監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是落實(shí)建立健全質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理體系的重要內(nèi)容，是提升風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急處置能力的前提和保障。一方面，通過產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，逐漸掌握全國(guó)宏觀質(zhì)量安全狀況，及時(shí)鎖定、預(yù)警和控制不安全產(chǎn)品造成的群體性、共發(fā)性等傷害事件的發(fā)生和漫延，適時(shí)向社會(huì)發(fā)布產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警;另一方面，可幫助準(zhǔn)確掌握產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)中不合理的、影響人身安全的各種因素，捕捉產(chǎn)品缺陷，實(shí)施召回。

2007年，國(guó)家質(zhì)檢總局和衛(wèi)生部分別委托國(guó)家質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心(DPAC)和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)聯(lián)合開展了“國(guó)家產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)模式研究”，選取了浙江省常山縣、廣東省深圳市、福建省廈門市共3地8家醫(yī)院作為產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)試點(diǎn)。由于試點(diǎn)醫(yī)院數(shù)量有限，對(duì)于全面了解全國(guó)傷害監(jiān)測(cè)工作特點(diǎn)，摸索傷害監(jiān)測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。2011年，又進(jìn)一步擴(kuò)大試點(diǎn)區(qū)域，選取全國(guó)11省市共32家醫(yī)院開展產(chǎn)品傷害信息采集試點(diǎn)工作，初步搭建起產(chǎn)品傷害信息數(shù)據(jù)庫(kù)，完善了數(shù)據(jù)信息采集、分析、回訪、調(diào)查等各項(xiàng)流程。截至2011年底，產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)試點(diǎn)共上報(bào)有效傷害案例26萬例，涉及產(chǎn)品傷害案例為12.2萬例，占總報(bào)告案例總數(shù)的50%。

為了更好推進(jìn)產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)工作，將依據(jù)經(jīng)濟(jì)區(qū)域、人口總量、醫(yī)院分布等相關(guān)影響因素，利用3~5年的時(shí)間，在全國(guó)32個(gè)省(市、區(qū))范圍內(nèi)建立100余家產(chǎn)品傷害監(jiān)測(cè)試點(diǎn)，基本實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品傷害信息的網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，開展產(chǎn)品傷害案例現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，建立產(chǎn)品傷害處理反饋機(jī)制，形成全國(guó)產(chǎn)品傷害狀況經(jīng)濟(jì)分析報(bào)告。