廣東檢驗(yàn)檢疫局出入境特殊物品監(jiān)管工作在線訪談

[網(wǎng)友問(wèn)題] 您好，我是佛山市新成立的一個(gè)生物科技公司技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)人，最近我聽(tīng)其他同行說(shuō)貴局前些天在廣州召集有關(guān)特殊物品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)舉辦了一個(gè)160號(hào)令培訓(xùn)班，請(qǐng)問(wèn)160號(hào)令是什么，與生物科技有關(guān)嗎?[2015/11/23 10:07:03]

[廣東檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長(zhǎng)] 160 號(hào)令，是國(guó)家質(zhì)檢總局2015年發(fā)布的一個(gè)令，名稱(chēng)為《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》，自2015年3月1日開(kāi)始實(shí)施，舊令第83號(hào)令同時(shí)廢止。該規(guī)定里提到的“特殊物品”是指入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品。“出入境特殊物品單位”是指從事特殊物品生產(chǎn)、使用、銷(xiāo)售、科研、醫(yī)療、檢驗(yàn)、醫(yī)藥研發(fā)外包的法人或者其他組織。如果生物科技公司的經(jīng)營(yíng)范圍中含有上述項(xiàng)目，是需要了解和尊照該規(guī)定的。[2015/11/23 10:19:43]

[網(wǎng)友問(wèn)題] 你好，我想咨詢一下，我司想代理臺(tái)灣生產(chǎn)的牛樟芝茶需要辦理什么手續(xù)?廠家又要提供些什么資質(zhì)呢?[2015/11/23 14:53:55]

[廣東檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長(zhǎng)] 你好，該問(wèn)題不屬于這次訪談的內(nèi)容。[2015/11/24 9:39:03]

[網(wǎng)友問(wèn)題] 請(qǐng)問(wèn)160號(hào)令與83號(hào)令在政策上有什么變化?[2015/11/23 16:15:58]

[廣東檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長(zhǎng)] 83 號(hào)令，主要是對(duì)出入境特殊物品進(jìn)行監(jiān)管和把關(guān)，防止致人染病的病原微生物經(jīng)由特殊物品傳入傳出，實(shí)行批批審批、批批查驗(yàn)的制度;而160號(hào)令，是在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，對(duì)出入境特殊物品及其使用單位進(jìn)行監(jiān)管和把關(guān)，評(píng)估特殊物品中潛在的微生物危害程度與其使用單位的生物安全控制能力是否相適應(yīng)，相適應(yīng)的允許入境，不適應(yīng)的不允許入境，從而防止致人生病的病原微生物經(jīng)由特殊物品傳入傳出，最大限度地保障國(guó)內(nèi)生物安全。目前實(shí)行的制度為對(duì)特殊物品分級(jí)、特殊物品單位分類(lèi)管理制度，具體表現(xiàn)為一次審批，許可有效期內(nèi)審批單分批核銷(xiāo)，對(duì)不同級(jí)別特殊物品采取不同比率的抽批查驗(yàn)，對(duì)不同類(lèi)別特殊物品單位實(shí)施頻次不同的監(jiān)管。[2015/11/23 16:17:23]

[網(wǎng)友問(wèn)題] 你好，請(qǐng)問(wèn)全棉床品套件能做檢驗(yàn)檢疫證書(shū)嗎[2015/11/23 16:47:51]

[廣東檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長(zhǎng)] 你好，該問(wèn)題不屬于這次訪談的內(nèi)容。[2015/11/24 9:39:27]

[網(wǎng)友問(wèn)題] 你好，請(qǐng)問(wèn)一下，如果我要進(jìn)出口特殊物品，那我需要做些什么呢?[2015/11/24 9:43:05]

[廣東檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長(zhǎng)] 你好!160號(hào)令規(guī)定，特殊物品在出入境前需經(jīng)衛(wèi)生檢疫審批。入境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向目的地直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?。出境特殊物品的貨主或者其代理人?yīng)當(dāng)在特殊物品交運(yùn)前向其所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?。目前特殊物品審批在全?guó)統(tǒng)一的特殊物品審批系統(tǒng)中進(jìn)行，企業(yè)在網(wǎng)上系統(tǒng)企業(yè)端進(jìn)行申報(bào)，直屬檢驗(yàn)檢疫局在網(wǎng)上系統(tǒng)局端進(jìn)行審批，審批過(guò)程、審批狀態(tài)、審批結(jié)果企業(yè)在網(wǎng)上系統(tǒng)企業(yè)端均可實(shí)時(shí)查詢得到。企業(yè)獲得審批許可后，安排發(fā)貨，貨到口岸后可憑審批單到相關(guān)口岸進(jìn)行報(bào)檢，接受查驗(yàn)。入境高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品還需要接受檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的后續(xù)監(jiān)管。[2015/11 /24 9:43:57]

[網(wǎng)友問(wèn)題] 衛(wèi)生證書(shū)在那里查詢真假?[2015/11/24 10:47:57]

[廣東檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長(zhǎng)] 你好，該問(wèn)題不屬于這次訪談的內(nèi)容。[2015/11/24 11:46:24]

[網(wǎng)友問(wèn)題] 我購(gòu)買(mǎi)的進(jìn)口食品進(jìn)口檢驗(yàn)檢疫編號(hào)是440100113020185，我查詢不到該編號(hào)進(jìn)口信息，請(qǐng)問(wèn)怎么核實(shí)? [2015/11/24 11:11:55]

[廣東檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長(zhǎng)] 你好，該問(wèn)題不屬于這次訪談的內(nèi)容。[2015/11/24 11:46:37]

[網(wǎng)友問(wèn)題] 申報(bào)特殊物品審批，需要提交什么資料?[2015/11/25 9:59:42]

[廣東檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長(zhǎng)] 申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟?，貨主或者其代理人?yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提供相應(yīng)材料：(一)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請(qǐng)表》;(二)出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名稱(chēng)、類(lèi)別、成分、來(lái)源、用途、主要銷(xiāo)售渠道、輸出輸入的國(guó)家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等;(三)入境人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等，應(yīng)當(dāng)提供衛(wèi)生主管部門(mén)的批準(zhǔn)文件;(四)入境、出境供移植用人體組織、細(xì)胞、器官、骨髓，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告;(五)入境用于預(yù)防、診斷、治療人類(lèi)疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū);(六)入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，應(yīng)當(dāng)提供病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)、生物學(xué)特性的說(shuō)明性文件(中英文對(duì)照件)以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或者使用者具備相應(yīng)生物安全防控水平的證明文件;(七)出境用于預(yù)防、診斷、治療的人類(lèi)疾病的生物制品、人體血液制品，應(yīng)當(dāng)提供藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的銷(xiāo)售證明;(八)出境特殊物品涉及人類(lèi)遺傳資源管理范疇的，應(yīng)當(dāng)提供人類(lèi)遺傳資源管理部門(mén)出具的批準(zhǔn)文件;(九)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明，BSL-3級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可;(十)出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提供省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)的批準(zhǔn)文件。申請(qǐng)人為單位的，首次申請(qǐng)?zhí)厥馕锲穼徟鷷r(shí)，除提供本規(guī)定第九條所規(guī)定的材料以外，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料：(一)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等證件復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件;(二)單位基本情況，如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場(chǎng)所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過(guò)程或者工藝流程、平面圖等;(三)生物安全體系文件，如特殊物品儲(chǔ)存管理制度、使用管理制度、廢棄物處置管理制度、專(zhuān)業(yè)人員管理制度、突發(fā)事件應(yīng)急處置規(guī)程等。 [2015/11/25 10:00:21]

[網(wǎng)友問(wèn)題] 在前面您提到了入境高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品還需要接受檢驗(yàn)檢疫部門(mén)的后續(xù)監(jiān)管，請(qǐng)問(wèn)哪些是高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品?[2015/11/25 10:03:18]

[廣東檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處鄧荊副處長(zhǎng)] 你好，高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品包括：含有或者可能含有病原微生物、毒素等生物安全危害因子的入境特殊物品，我們視為高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品，如含有《人間傳染的病原微生物名錄》中的一、二、三類(lèi)病原微生物的特殊物品，一、二類(lèi)病原微生物完整或修飾基因組核酸物質(zhì)，入境的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓，環(huán)保微生物菌劑，由病原微生物產(chǎn)生的，以及已知對(duì)人類(lèi)有害的毒素，含有或可能含有寄生蟲(chóng)的特殊物品，未經(jīng)裂解或純化工藝不完全的蛋白類(lèi)產(chǎn)品等。[2015/11/25 10:04:00]