出入境特殊物品審批

主持人:各位網(wǎng)友，大家好!這里是山東出入境檢驗(yàn)檢疫局門戶網(wǎng)站在線訪談欄目。本期在線訪談的主題是“出入境特殊物品審批”，本期我們邀請到的嘉賓是山東檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處卜宏磊副處長，歡迎大家就出入境特殊物品審批事項(xiàng)進(jìn)行咨詢，卜處長將為大家就相關(guān)問題進(jìn)行集中解答。2015-12-10 10:00:16

主持人:現(xiàn)在卜處長已經(jīng)來到我們的訪談節(jié)目現(xiàn)場，歡迎您，請您先跟網(wǎng)友打個(gè)招呼吧。2015-12-10 10:01:20

卜宏磊:主持人好，各位網(wǎng)友，大家好!非常高興通過“在線訪談”這個(gè)平臺對出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批這項(xiàng)行政業(yè)務(wù)和大家進(jìn)行溝通交流。歡迎廣大網(wǎng)友提出問題，我們將認(rèn)真予以答復(fù)，謝謝大家!2015-12-10 10:02:07

主持人:卜處長，您好，您能否先向各位網(wǎng)友簡要介紹一下出入境特殊物品審批的基本情況?2015-12-10 10:02:57

卜宏磊:所謂特殊物品就是入出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等。由于該類物品有傳播檢疫傳染病的風(fēng)險(xiǎn)，所以相關(guān)法律規(guī)對此類物品有具體監(jiān)管要求。2015-12-10 10:04:39

卜宏磊:對HS編碼中“V/W”監(jiān)管條件的，必須實(shí)施衛(wèi)生檢疫，取得審批行政許可后方可通關(guān)入境。2015年質(zhì)檢總局新頒布的《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(質(zhì)檢總局第160號令)對此作了詳細(xì)規(guī)定。2015-12-10 10:05:59

主持人:好的。經(jīng)過卜處長的一番講解，我們基本了解了一些關(guān)于出入境特殊物品審批的管理規(guī)定?，F(xiàn)在已經(jīng)有網(wǎng)友提問，我們來看看都有哪些問題。2015-12-10 10:07:12

卜宏磊:好的。2015-12-10 10:07:22

湘南人士:向卜宏磊提問：我是濟(jì)南一家藥品器械公司，現(xiàn)打算從韓國進(jìn)口一批血糖試紙?jiān)趪鴥?nèi)銷售，但是聽同行企業(yè)說這屬于出入境特殊物品，請問我需要辦理什么手續(xù)，如何辦理?2015-12-10 09:52:03

卜宏磊:《國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定入出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運(yùn)人或者郵寄人，必須向衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)申報(bào)并接受衛(wèi)生檢疫，未經(jīng)衛(wèi)生檢疫許可，不準(zhǔn)入境、出境。你提到的血糖試紙屬用于人類疾病診斷用的體外診斷試劑，屬于生物制品，故需要辦理相關(guān)審批手續(xù)。根據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(質(zhì)檢總局第160號令)的相關(guān)要求，你單位首先向山東局提供企業(yè)相關(guān)資料，審核合格后登陸出入境口岸衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管系統(tǒng)注冊、申報(bào)。申報(bào)時(shí)，國外出口企業(yè)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證，詳細(xì)描述相關(guān)產(chǎn)品信息，如實(shí)填寫相關(guān)資料。我們對產(chǎn)品申報(bào)審批許可后，方能辦理通關(guān)手續(xù)。具體要求你也可以登錄山東檢驗(yàn)檢疫局官網(wǎng)衛(wèi)生檢疫專欄查看相關(guān)信息。2015-12-10 10:09:02

網(wǎng)友9921:請問我國有哪些法律法規(guī)對入境特殊物品有要求?2015-12-10 09:55:30

卜宏磊:《中國華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》第四條規(guī)定“入境、出境的人員、交通工具、運(yùn)輸設(shè)備以及可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包等物品，都應(yīng)當(dāng)接受檢疫，經(jīng)國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許可，方準(zhǔn)入境或者出境。”《國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》第四條規(guī)定“入境、出境的人員、交通工具和集裝箱，以及可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包等，均應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則的規(guī)定接受檢疫，經(jīng)衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)許可，方準(zhǔn)入境或者出境。”第十一條規(guī)定“入出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運(yùn)人或者郵寄人，必須向衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)申報(bào)并接受衛(wèi)生檢疫，未經(jīng)衛(wèi)生檢疫許可，不準(zhǔn)入境、出境。”其次，《艾滋病防治條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》都對特殊物品有具體要求。2015-12-10 10:11:25

aishi:《特殊物品審批單》有效期是多長時(shí)間?2015-12-10 09:56:28

卜宏磊:根據(jù)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》，(一)含有或者可能含有高致病性病原微生物的特殊物品，有效期為3個(gè)月。(二)含有或者可能含有其它病原微生物的特殊物品，有效期為6個(gè)月。(三)除上述規(guī)定以外的其它特殊物品，有效期為12個(gè)月。《特殊物品審批單》在有效期內(nèi)可以分批核銷使用。超過有效期的，應(yīng)當(dāng)重新申請。2015-12-10 10:13:35

佛山cba:哪些物品需要辦理特殊物品審批?2015-12-10 09:57:45

卜宏磊:入出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等。2015-12-10 10:15:13

亞萍555:我提交特殊物品審批后，貴局多長時(shí)間能夠給與答復(fù)?2015-12-10 09:59:33

卜宏磊:申請人的申請符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)簽發(fā)《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》(以下簡稱《特殊物品審批單》)。申請人的申請不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，自受理之日起20日內(nèi)作出不予審批的書面決定并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。20 日內(nèi)不能作出審批或者不予審批決定的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。采取專家資料審查、現(xiàn)場評估、實(shí)驗(yàn)室檢測等方式審查的時(shí)間不計(jì)入審批期限，但應(yīng)當(dāng)書面告知申請人所需時(shí)間。2015-12-10 10:19:05

amanda:向卜宏磊提問：您好!請問進(jìn)口食用級乳糖酶產(chǎn)品(國外廠家提供的HS編碼：35079000)需要進(jìn)行特殊物品審批嗎?2015-12-10 10:09:55

卜宏磊:您好，這種產(chǎn)品不用進(jìn)行特殊物品審批。HS編碼后面檢驗(yàn)檢疫類別為V或者W的，才需要做特殊物品審批。2015-12-10 10:22:23

國家衛(wèi)計(jì)委:我們首次申請?zhí)厥馕锲穼徟鷷r(shí)，需要提交什么材料?2015-12-10 10:02:46

卜宏磊:單位首次申請?zhí)厥馕锲穼徟杼峁┮韵聜浒纲Y料：(一)單位營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證等證件復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件;(二)單位基本情況，如單位管理體系認(rèn)證情況、單位地址、生產(chǎn)場所、實(shí)驗(yàn)室設(shè)置、倉儲設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品加工情況、生產(chǎn)過程或者工藝流程、平面圖等;(三)生物安全體系文件，如特殊物品儲存管理制度、使用管理制度、廢棄物處置管理制度、專業(yè)人員管理制度、突發(fā)事件應(yīng)急處置規(guī)程等。2015-12-10 10:24:22

蛐蛐蟈蟈:我以個(gè)人名義申請?zhí)厥馕锲穼徟脑捫枰峤皇裁床牧?2015-12-10 10:14:18

卜宏磊:為實(shí)現(xiàn)境內(nèi)外醫(yī)療資源共享的便利化，出入境特殊物品用于個(gè)人疾病預(yù)防、診斷、治療的，允許以自然人名義申請，數(shù)量憑醫(yī)生處方、說明說等應(yīng)在合理范圍內(nèi)。申請人應(yīng)當(dāng)提供身份證復(fù)印件，同時(shí)交驗(yàn)原件。但出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請人不得為自然人。2015-12-10 10:27:00

阿斗防凍fdfdf:在什么情況下衛(wèi)生檢疫部門要對特殊物品予以退運(yùn)或者銷毀?2015-12-10 10:15:14

卜宏磊:有下列情況之一的，由口岸檢驗(yàn)檢疫部門簽發(fā)《檢驗(yàn)檢疫處理通知書》，予以退運(yùn)或者銷毀：(一)名稱、批號、規(guī)格、生物活性成分等與特殊物品審批內(nèi)容不相符的;(二)超出衛(wèi)生檢疫審批的數(shù)量范圍的;(三)包裝不符合特殊物品安全管理要求的;(四)經(jīng)檢疫查驗(yàn)不符合衛(wèi)生檢疫要求的;(五)被截留郵寄、攜帶特殊物品自截留之日起7日內(nèi)未補(bǔ)交《特殊物品審批單》的，或者提交《特殊物品審批單》后，經(jīng)檢疫查驗(yàn)不合格的。2015-12-10 10:29:18

北京天安門:我們單位銷售的特殊物品記錄需保存多長時(shí)間?2015-12-10 10:16:30

卜宏磊:出入境特殊物品單位應(yīng)當(dāng)建立特殊物品生產(chǎn)、使用、銷售記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于2年。2015-12-10 10:30:55

Yana:向卜宏磊提問：您好，我司打算盡快一款乳糖酶產(chǎn)品(成分是乳糖酶和甘油)國外廠家提供的HS編碼35079000，我們是否需要辦理特殊物品審批單?2015-12-10 10:17:08

卜宏磊:您好，這種產(chǎn)品不用進(jìn)行特殊物品審批。HS編碼后面檢驗(yàn)檢疫類別為V或者W的，才需要做特殊物品審批。2015-12-10 10:32:21

客戶11111:我是一名糖尿病患者，日常需要自己注射胰島素治療，元旦想出去旅游，但是聽說注射用胰島素屬于特殊物品，請問怎么辦?2015-12-10 10:17:51

卜宏磊:攜帶自用且僅限于預(yù)防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的，不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)，出入境時(shí)應(yīng)當(dāng)向檢驗(yàn)檢疫部門出示醫(yī)院的有關(guān)證明;允許攜帶量以處方或者說明書確定的一個(gè)療程為限。2015-12-10 10:33:44

咨詢美容:向卜宏磊提問：我想從韓國旅游時(shí)自帶些肉毒桿菌毒素類的美容制劑，請問需要辦理特殊物品審批嗎?2015-12-10 10:21:51

卜宏磊:肉毒桿菌毒素屬于生物制品類的生物活性制劑，需要辦理特殊物品審批。2015-12-10 10:35:34

編輯部jbj:向卜宏磊提問：我是威海的一家貿(mào)易公司，想從青島機(jī)場出口銷售北京一家藥械公司生產(chǎn)的妊娠檢測試紙，請問我們從那個(gè)直屬局申報(bào)特殊物品審批?2015-12-10 10:23:18

卜宏磊:由于妊娠檢測試紙的貨主與該批特殊物品的生產(chǎn)單位不一致，申請人可以為你貿(mào)易公司在山東檢驗(yàn)檢疫局提出申請，也可以為北京的生產(chǎn)單位在北京檢驗(yàn)檢疫局提出申請。2015-12-10 10:37:37

如何描述:向卜宏磊提問：特殊物品描述性材料一欄怎么填?2015-12-10 10:25:10

卜宏磊:出入境特殊物品描述性材料，包括且不限于特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、制備工藝、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區(qū)、生產(chǎn)商等。2015-12-10 10:39:46

網(wǎng)友9921:向卜宏磊提問：我們是一家眼科醫(yī)院，想從美國進(jìn)口一批角膜用于臨床移植用，請問需要辦理什么手續(xù)?2015-12-10 10:26:38

卜宏磊:角膜屬于人體組織，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，入境人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等，應(yīng)當(dāng)提供衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件，用于移植用的人體組織、細(xì)胞、器官、骨髓等，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。2015-12-10 10:42:48

網(wǎng)友9921:向卜宏磊提問：出入境特殊物品審批需要交費(fèi)嗎?2015-12-10 10:27:07

卜宏磊:辦理出入境特殊物品審批行政許可不需要交費(fèi)。只需網(wǎng)頁登錄出入境衛(wèi)生檢疫電子監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)注冊，提交申請即可。2015-12-10 10:45:19

工業(yè)品11111:向卜宏磊提問：我單位想進(jìn)口一批分離自海水的非致病菌株，用于環(huán)境微生物的分類鑒定工作，請問需要辦理特殊物品審批手續(xù)嗎?2015-12-10 10:28:27

卜宏磊:若不屬于該菌株不屬于醫(yī)學(xué)微生物，也不用于人類醫(yī)學(xué)用途，不屬于特殊物品，若不在“V/W”監(jiān)管條件下，不需要辦理特殊物品審批。若屬于“V/W”監(jiān)管條件的，則需要申請?zhí)厥馕锲穼徟?，出具不予受理決定。2015-12-10 10:50:34

接口12ljkl:向卜宏磊提問：請問對病原微生物類特殊物品有什么特殊要求?2015-12-10 10:30:12

卜宏磊:(一)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位，應(yīng)當(dāng)提供與生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級相適應(yīng)的生物安全實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明，BSL-3級以上實(shí)驗(yàn)室必須獲得國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可;(二)出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，應(yīng)當(dāng)提供省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件。(三)出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申請人不得為自然人。2015-12-10 10:53:34

個(gè)股6767:我郵寄的一盒肉毒素美容針劑，由于沒有辦理審批被檢疫部門截留了，請問對截留物品如何處理?2015-12-10 10:30:52

卜宏磊:郵寄的出入境特殊物品，不能提供《特殊物品審批單》的，檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)予以截留并出具截留憑證，截留期限不超過7天。如果你在截留期限內(nèi)補(bǔ)交《特殊物品審批單》，檢驗(yàn)檢疫部門經(jīng)檢疫查驗(yàn)合格的予以放行，若檢疫查驗(yàn)不合格的，予以退運(yùn)或者銷毀。若不能提供《特殊物品審批單》的，同樣予以退運(yùn)或者銷毀。2015-12-10 10:56:16

 Rookie: 向卜宏磊提問：您好，我司是青島的一家生產(chǎn)檢測早孕試紙的公司，因需出口銷售的國家比較多，能否統(tǒng)一核銷?2015-12-10 10:45:48

 卜宏磊: 您好，核銷只是針對部分貿(mào)易有規(guī)律的企業(yè)實(shí)施的政策。要求收貨人、發(fā)貨人、國別、口岸(省內(nèi)口岸)都要固定才能辦理核銷。2015-12-10 10:58:30

 主 持人:各 位網(wǎng)友，本期的訪談活動先到這里，如果您有更多的問題或意見、建議，請與我們聯(lián)系。我們的網(wǎng)址是： http://www.sdciq.gov.cn 。感謝卜宏磊副處長就本期的問題進(jìn)行解答，感謝各位網(wǎng)友的參與!今后我們將繼續(xù)通過在線訪談、在線咨詢等方式與網(wǎng)友、公眾聯(lián)系溝通，敬請留意關(guān)注我局的門戶網(wǎng)站。2015-12-10 11:00:18

卜宏磊:謝謝大家!2015-12-10 11:00:34

主持人:謝謝大家!2015-12-10 11:00:39