特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管工作

 【主持 人】:大家上 午好!(2015-12-24 09:31)

【主持人】:很高興今天能請到國家質(zhì)檢總局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司王春潔副司長到國家質(zhì)檢總局政府網(wǎng)站作客，就“出入境特殊物品檢疫監(jiān)管”工作的有關(guān)情況，與網(wǎng)友進(jìn)行網(wǎng)上交流。(2015-12-24 09:31)

【主持人】:王司長您好，感謝您今天能抽時間與廣大網(wǎng)友進(jìn)行在線交流。(2015-12-24 09:32)

【王司長】:您好。很高興跟網(wǎng)友在線交流出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管相關(guān)問題，感謝廣大網(wǎng)友對我們工作的關(guān)心和支持，大家如有問題及建議可與我們在線交流。(2015-12-24 09:32)

【主持人】:今天我們要交流的主題是出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管相關(guān)問題，特殊物品對老百姓而言相對較為陌生，很多人對此并不了解，您能不能用個通俗的說法給我們解釋一下，特殊物品究竟是什么嗎?(2015-12-24 09:33)

【王司長】:特殊物品這個名字聽起來很有神秘感，好像離日常生活有點遠(yuǎn)，其實它就在我們的身邊，像我們在生活、工作、科研過程中經(jīng)常接觸到的一些微生物菌株和制劑、人體組織如人體器官、胎盤、骨髓等，生物制品、血液及其制品等都屬于特殊物品。(2015-12-24 09:34)

【支持人】:網(wǎng)友唐晨提問：出入境特殊物品主要有哪些風(fēng)險呢?(2015-12-24 09:34)

【王司長】:當(dāng)前，出入境特殊物品種類繁多、品名繁雜。不同特殊物品可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險迥然不同。一來特殊物品大多具有一定的生物活性，外來特殊物品在新的環(huán)境中可能帶入生物安全風(fēng)險。二來特殊物品可能成為某些病原體和病原微生物的承載工具，為疾病傳播創(chuàng)造條件。三來部分特殊物品如美容用生物制劑、移植器官、藥物制劑等直接應(yīng)用于人體上，如未經(jīng)過生物安全性評估，有可能對受體人員造成直接傷害，這些都是出入境特殊物品可能存在的風(fēng)險。(2015-12-24 09:35)

 【主持人】 :網(wǎng)友白玲生 說，聽您這么一說，這特殊物品還是相當(dāng)危險的，這些風(fēng)險可控嗎?(2015-12-24 09:35)

【王司長】:目前絕大多數(shù)通過合法申報的出入境特殊物品的風(fēng)險還是可控的，所以大家也不用過于擔(dān)心。不過需要指出的是，近年來出現(xiàn)了一些由個人攜帶和郵寄、瞞報、不報闖關(guān)等非正常途徑進(jìn)入國內(nèi)的特殊物品，這些特殊物品的安全風(fēng)險還是相對較高的。(2015-12-24 09:17)

【主持人】:看來，由于出入境特殊物品自身存在的上述的檢疫風(fēng)險，其監(jiān)管工作意義也是非比尋常啊。那么能否請您簡要介紹一下目前我國的出入境特殊物品總體情況呢?(2015-12-24 09:40)

【王司長】:您好。關(guān)于出入境特殊物品情況，我可以提供一組數(shù)據(jù)供大家參考。據(jù)統(tǒng)計，目前在華注冊的生物醫(yī)藥企業(yè)已達(dá)近5000家，其中有特殊物品出入境業(yè)務(wù)的單位1395家，較2010年增長54.49%。2014年全國生物醫(yī)藥類特殊物品衛(wèi)生檢疫審批共56692件，貨值173.4億美元，分別比2010年增長118%和155%。2015年上半年全國共審批22841件，貨值87.67億美元，同比增長33.01%。由此可見，我國出入境特殊物品增長趨勢十分明顯。(2015-12-24 09:43)

【主持人】:網(wǎng)友武勝問，面對如此眾多的出入境特殊物品監(jiān)管任務(wù)，政府主管部門近年都做了哪些工作呢?(2015-12-24 09:50)

【王司長】:近年我局主要開展了以下四方面工作，一是創(chuàng)新改革特殊物品出入境審批制度，簡化審批環(huán)節(jié)，優(yōu)化審批流程，強化企業(yè)主體責(zé)任，實施風(fēng)險分類管理，延長低風(fēng)險特殊物品審批單的有效期。二是對有關(guān)產(chǎn)業(yè)園區(qū)試點審批改革新模式，從逐批審批調(diào)整為企業(yè)日常監(jiān)管配合行政審批原則，減少審批次數(shù)、提高放行速度、降低企業(yè)成本。三是修訂發(fā)布了《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(質(zhì)檢總局第160號令)，將審批改革措施以規(guī)章的形式確定下來，在全國復(fù)制、推廣。四是開辟臨床用途綠色通道，特事特辦。為移植用人體組織和器官出入境提供快速通檢便利措施。(2015-12-24 09:55)

【主持人】:說起出入境移植用組織、器官，我記得2013年曾有報道稱一位馬來西亞華裔青年楊永康捐獻(xiàn)造血干細(xì)胞成功挽救了中國安徽一名7歲孩子生命，這和我們的工作是否相關(guān)?(2015-12-24 09:57)

【王司長】:是的，這是口岸檢驗檢疫局開辟綠色通道，對入境移植用組織、器官隨到隨批，隨批隨檢，隨檢隨放，快速放行的典型案例。另外2014年中國青年張寶捐獻(xiàn)骨髓及時挽救了一位韓國患者，也是得益于快速通檢的便捷措施。習(xí)近平總書記在訪問馬來西亞和韓國致辭時還專門提到了這兩個故事，以此證明中國人民與世界各國人民的深厚情誼。(2015-12-24 10:03)

【主持人】:網(wǎng)友胡勇說：出入境移植器官便捷通道能夠又快又安全的拯救生命，這事兒確實得為我們的檢驗檢疫部門所作出的努力點個贊。(2015-12-24 10:05)

【王司長】:謝謝大家的支持與理解，這都是我們的工作職責(zé)所在。(2015-12-24 10:05)

【主持人】:剛剛您有提到，國家質(zhì)檢總局于2015年1月21日修訂發(fā)布了《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》(國家質(zhì)檢總局第160號令，以下簡稱160號令)，并于2015年3月1日起正式實施。對特殊物品監(jiān)管工作來說，這可是一件大事兒，本次修訂主要做出了哪些政策調(diào)整呢?(2015-12-24 10:10)

【王司長】:本次修訂主要進(jìn)行了六方面調(diào)整：

一是突出了特殊物品貨主或者其代理人的主體責(zé)任。申請?zhí)厥馕锲烦鋈刖车呢浿骰蛘咂浯砣藨?yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)規(guī)定和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，輸入、輸出以及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用特殊物品，對社會和公眾負(fù)責(zé)，保證特殊物品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。(2015-12-24 10:11)

【王司長】:二是改進(jìn)了特殊物品審批和監(jiān)管模式。由過去強調(diào)在出入境口岸對特殊物品進(jìn)行衛(wèi)生檢疫監(jiān)管，改為由入境特殊物品目的地、出境特殊物品貨主或者其代理人的所在地的直屬檢驗檢疫局開展特殊物品的出入境審批;由目的地檢驗檢疫部門實施入境特殊物品的后續(xù)監(jiān)管。(2015-12-24 10:12)

【王司長】:三是調(diào)整了衛(wèi)生行政主管部門的前置審批范圍。除按照《艾滋病防止條例》37條規(guī)定：入境的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等特殊物品，必須提交國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件，其他醫(yī)用特殊物品不再需要衛(wèi)生行政主管部門的前置審批。(2015-12-24 10:13)

【王司長】:四是調(diào)整了特殊物品審批單的有效期?！短厥馕锲穼徟鷨巍返挠行谟?0天，根據(jù)特殊物品的不同分別調(diào)整為3個月、6個月、12個月，并且規(guī)定了有效期內(nèi)特殊物品可以分批核銷使用。(2015-12-24 10:16)

【王司長】:五是實施了特殊物品風(fēng)險管理。檢驗檢疫部門對出入境特殊物品實施風(fēng)險管理，根據(jù)出入境特殊物品可能傳播人類疾病的風(fēng)險對不同風(fēng)險程度的特殊物品劃分為不同的風(fēng)險等級，并采取不同的衛(wèi)生檢疫監(jiān)管方式。(2015-12-24 10:18)

【王司長】:六是明確特殊物品的相關(guān)定義。在特殊物品定義中，微生物的定義由原來的僅限于醫(yī)學(xué)微生物的基礎(chǔ)上，增加了對環(huán)保微生物和醫(yī)學(xué)寄生蟲的管理;明確了人類細(xì)胞系為人體組織;血液及其制品限定為人類的血液;生物制品的定義限定為用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的生物活性制劑。(2015-12-24 10:19)

【主持人】:網(wǎng)友安迪問：入境特殊物品的后續(xù)監(jiān)管包括哪些方面?出境特殊物品的后續(xù)監(jiān)管包括哪些方面?需要企業(yè)做哪些必要的文件以及措施?(2015-12-24 10:21)

【王司長】:按照國家質(zhì)檢總局第160號令《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》，后續(xù)監(jiān)管是高風(fēng)險特殊物品入境檢驗檢疫查驗工作的一個延續(xù)。因此檢驗檢疫部門只對入境特殊物品中，含有或者可能含有病原微生物、毒素等生物安全危害因子的特殊物品進(jìn)行后續(xù)監(jiān)管工作。對出境特殊物品不進(jìn)行后續(xù)監(jiān)管工作。(2015-12-24 10:22)

【王司長】:后續(xù)監(jiān)管的內(nèi)容包括：核查使用單位的實驗室是否與《特殊物品審批單》一致;核查入境特殊物品是否與《特殊物品審批單》貨證相符。(2015-12-24 10:22)

【王司長】:企業(yè)配合檢驗檢疫后續(xù)監(jiān)管工作需準(zhǔn)備的文件材料有：使用單位的營業(yè)執(zhí)照、單位情況介紹材料、實驗室資質(zhì)證明材料、需后續(xù)監(jiān)管特殊物品相關(guān)資料(清單、貨源、描述性說明檢測報告、入出庫記錄、使用方案、廢棄物處理等)、其他一些檢疫工作人員根據(jù)現(xiàn)場情況認(rèn)為需要提供的資料。企業(yè)應(yīng)安排相關(guān)負(fù)責(zé)人或技術(shù)人員陪同后續(xù)監(jiān)管過程，確保檢疫工作人員檢查物品、現(xiàn)場和資料不受阻攔。(2015-12-24 10:24)

【主持人】:網(wǎng)友張麗華問:我司想進(jìn)口促進(jìn)農(nóng)業(yè)廢棄物發(fā)酵的菌株(分類在第一級)，發(fā)酵后做成有機肥料，請問這類菌株需要做特殊物品審批嗎?(2015-12-24 10:25)

【王司長】:這類菌株不需要做特殊物品審批。(2015-12-24 10:25)

【主持人】:網(wǎng)友花花說：請問下聯(lián)系方式?(2015-12-24 10:25)

【王司長】:請與當(dāng)?shù)刂睂贆z驗檢疫局衛(wèi)生檢疫監(jiān)管處聯(lián)系。(2015-12-24 10:26)

【主持人】:政策調(diào)整后，出入境特殊物品監(jiān)管取得了哪些成效呢?(2015-12-24 10:27)

【王司長】:主要取得四方面的成效。

一是節(jié)約了審批通關(guān)時間。通過簡化審批手續(xù)，低風(fēng)險產(chǎn)品一次審批多次核銷、具備許可條件當(dāng)場辦理等改革，審批時間由最長25個工作日縮短至3個工作日以內(nèi)，2015年1-8月全國特殊物品衛(wèi)生檢疫審批數(shù)量同比減少了7.9%。同時，通過風(fēng)險評估，將特殊物品逐批查驗改為抽批查驗。這些措施為企業(yè)節(jié)約了大量時間。(2015-12-24 10:27)

【王司長】:二是降低了企業(yè)運營成本。通過大力推行電子化、無紙化審批、分批核銷和抽批檢查，幫助企業(yè)節(jié)約了大量費用。僅北京一地每年幫助企業(yè)節(jié)省的各類費用可達(dá)近千萬美元。(2015-12-24 10:28)

【王司長】:三是越來越多國際知名生物醫(yī)藥企業(yè)來中國發(fā)展。目前已有大批知名生物醫(yī)藥企業(yè)將生產(chǎn)、研發(fā)基地由海外遷往中國。如西門子醫(yī)療診斷、法國生物梅里埃、葛蘭素史克生物制品、諾華制藥、美國默克、瑞士羅氏等均已經(jīng)或正在準(zhǔn)備在華建立生產(chǎn)和研發(fā)基地。(2015-12-24 10:30)

【王司長】:四是查獲了大量違法案件。2014年全國共查獲不合格特殊物品77批次，貨值超過25萬美元。2015年截止8月底全國查獲不合格特殊物品265批次，同比增長201.16%;各地上報非法出入境生物醫(yī)藥類特殊物品典型案例36起，主要查獲的特殊物品包括人體胎盤及其提取液、肉毒毒素、人類頭骸骨、各類菌種、微生物菌劑、質(zhì)粒載體、驗胎靈等，涉及的國家/地區(qū)包括美國、英國、日本、韓國、瑞士、伊朗、香港、臺灣等。(2015-12-24 10:32)

【主持人】:這些不合格的特殊物品還真是讓人吃了一驚啊，您能具體介紹幾個案例嗎?(2015-12-24 10:34)

【王司長】:今年3月24日，珠海檢驗檢疫局在來自泰國的進(jìn)境郵件中截獲一具人頭骸骨，今年5月份，廈門檢驗檢疫局先后8次截獲A型肉毒毒素，5次截獲人胎盤組織及胎盤素。7月份，山東檢驗檢疫局截獲無合法手續(xù)的25批次、4000余支生物制劑類美容針劑，央視報道了有關(guān)情況。8月13日，北京檢驗檢疫局截獲瞞報入境的重組艾滋病病毒抗原。查獲這些不合格特殊物品案例，有效保護(hù)了人民群眾身體健康。(2015-12-24 10:36)

【王司長】:今年3月以來，上海、江蘇、湖南、河南、廣東、廈門、山東等地檢驗檢疫部門多次截獲無合法手續(xù)進(jìn)境的美容針劑類特殊物品，批次眾多，數(shù)量巨大。這些產(chǎn)品主要來自于日本和韓國，采取不如實申報或夾帶等形式企圖蒙混過關(guān)。質(zhì)檢部門高度重視此類事件，已在各口岸加強郵包、行李查驗力度，嚴(yán)防傳染病通過郵寄、攜帶特殊物品途徑傳入我國，對查獲的不合格特殊物品一律做銷毀或退回處理。(2015-12-24 10:48)

【主持人】:因時間問題，今天我們就談到這里，感謝網(wǎng)友的提問和關(guān)注。網(wǎng)友若還有什么問題，隨時可登陸國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站(www.aqsiq.gov.cn)，提出您的問題及建議，我們愿意與廣大網(wǎng)友積極地進(jìn)行互動交流。(2015-12-24 10:51)

 【主持人】: 謝謝王司長與我們的互動交流，希望出入境特殊物品監(jiān)管工作能夠越做越好，既服務(wù)企業(yè)發(fā)展，又保障國門安全。(2015-12-24 10:52)

 【王司長】: 感謝網(wǎng)友提出了很好的問題以及對我們工作的關(guān)心和支持!希望有機會我們再進(jìn)行交流。(2015-12-24 10:53)

 【主持 人】:也謝謝 各位網(wǎng)友的在線參與!今天訪談到此結(jié)束。(2015-12-24 10:54)