市場監(jiān)管總局征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告

為進一步加強保健食品保健功能聲稱管理，堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞，提升消費者對保健食品功能聲稱的科學(xué)認(rèn)知和準(zhǔn)確判定，避免與藥品疾病預(yù)防和治療作用混淆，在對不同歷史時期批準(zhǔn)的保健功能進行梳理匯總的基礎(chǔ)上，組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、營養(yǎng)等領(lǐng)域?qū)＜疫M行多次論證，研究提出了調(diào)整保健功能的意見?，F(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：

一、首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能。專家論證認(rèn)為，現(xiàn)有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監(jiān)管定位和健康需求，但存在表述不準(zhǔn)確問題，容易被虛假或夸大宣傳利用，誤導(dǎo)消費。為使功能聲稱更準(zhǔn)確，建議調(diào)整部分保健功能聲稱表述（詳見附件1）。功能聲稱表述調(diào)整發(fā)布后，保健食品產(chǎn)品注冊證書持有人或授權(quán)生產(chǎn)企業(yè)可直接調(diào)整其產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書中的相關(guān)功能表述，無需單獨申請變更注冊，已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束；處于受理審評審批過程的，審評機構(gòu)將直接調(diào)整功能聲稱，申請人無需補正。

二、擬取消的保健功能。專家論證認(rèn)為，部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合，特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應(yīng)當(dāng)實行更為嚴(yán)格的監(jiān)督管理，該部分保健功能應(yīng)予取消。同時，應(yīng)當(dāng)取消過往歷史時期曾批準(zhǔn)過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能（詳見附件2）。自發(fā)布取消上述保健功能之日起，相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的保健食品，不涉及質(zhì)量安全的，可銷售至保質(zhì)期結(jié)束；國家市場監(jiān)管總局不再受理、審評審批上述保健功能。

三、有待進一步研究論證的保健功能。專家論證認(rèn)為，因監(jiān)管歷史沿革，現(xiàn)有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆，建議對現(xiàn)有部分功能聲稱的定位、表述以及相關(guān)功能評價方法進一步研究論證、廣泛征求意見（詳見附件3）。

歡迎相關(guān)單位和個人提出意見和建議，并請按照附件列表進行填寫，于2019年4月28日前通過電子郵件反饋至bjspzqyj@163.com。

　附件：1、首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能

　　　　2、擬取消的保健功能

　　　　3、有待進一步研究論證的保健功能

市場監(jiān)管總局

2019年3月28日